注重项目的临床价值和临床优势
中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力,在于其良好的安全性、的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性,在个核苷类抗病药上市之前,中药治乙的肝具有显著的临床优势;因为西药无药可用,但是随着干扰素和系列核苷类抗病药的上市,中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND,可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的个外用植物药和例口服植物药来看,其临床适应症均是填补了该领域的空白,为临床提供了可行的选择。
FDA 批准的个植物药(绿茶提取物茶多酚,商品名Veregen)先以皮肤外用药作突破点,相对安全和简单,避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析,临床试验终点指标也客观可操作,以生殖的器疣的消除率来进行统计,与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日,FDA 批准第二例植物药Crofelemer(商品名为 Fulyzaq)上市,同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前,FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 , 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次,以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月,Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性,即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步,或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求,2012 年 2 月,FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格,这也同样体现其突出的临床价值。
山东理工大学的毕玉玉凭借自己的技术克服了许多困难,获得了4亿元。据记者报道,2017年,山东理工大学以三种方式在科技成果合同价值中:转让,许可和投资。山东理工大学以52078万元。清华等学校排名落后。所有这一切都得益于学校毕玉玺的技术成就。 2017年3月,山东理工大学毕玉溪研究团队的非氟氯代氨基甲酸乙酯发泡剂以5亿元的价格获得国内企业授权。学校决定将80%的费分配给毕玉玺,毕玉玺亲自将直接拨款4亿元。成千上万的实验开发新的发泡剂据报道,聚氨酯是当今六种重要的合成材料之一。在发泡剂的作用下,它形成高分子聚合物,从保温建材到冰箱用具,甚至沙发鞋等生活。供应,聚氨酯无处不在。传统的发泡剂会产生氯氟烃,如氟利昂,会严重破坏臭氧层并导致全球变暖。自聚氨酯发现80年以来,发泡剂技术和市场一直被西欧和美国国家所垄断。但即使是西方先进的第四代发泡剂,仍然会产生大量氟氯烃,如氟里昂,可以破坏臭氧层。几十年后,世界各国都没有取得任何实质性突破。
21世纪的商场,真的是瞬息万变!
诺基亚!柯达!波导手机!一个又一个曾经称霸一个时代的科技巨头,接连在21世纪不断倒下,难以翻身;
电脑、相机、手机、电视;一个又一个我们所熟悉的领域,正在被互联网不断改变!不断融合!
是的!这真是一个令人激动的年代,无数的机会令人心动,一个伟大品牌往往在一瞬间便打造而成;这也是一个冒险的年代,未知的的风险又令每一个人不寒而畏。
一场场风暴的到来,就像彼得伯恩斯坦在《风险》中说那样:企业兴盛或衰败,繁荣或崩溃、经济萧条,一切都周而复始,但它们似乎总是在人们措手不及的时候来临。
在这样一个其兴也勃、其亡也忽的江湖里,每个企业家,必须时刻战战兢兢、如履薄冰,必须集中所有时间和精力,去辨析各种敏感信号,去洞察战略大势,去绕开陷阱,去把握机遇和促成。
在中国制造业告别粗放式发展,向附加值更高的产业链不错的攀升时,中国企业进入了步步惊心步步为营的发展阶段。对中国企业来说,战略思考和把握能力显得越来越重要。
一个企业发展的关键处,往往就是那么几步。向步是幸福,退后一步是黄昏,关键处行差还是走对,靠的,就是企业家的战略思考和把握。
凡所过往,皆为序章!
中国企业家,加油!后语:大量粉丝还没有养成阅读后点赞的习惯,希望大家阅读后在右下方“在看”处点个赞,以示鼓励!坚持是一种信仰,专注是一种态度!
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